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Células estaminais embrionárias: FDA autoriza primeiros ensaios terapêuticos


A Food & Drug Administration (FDA) deu autorização à Geron Corp avançar com o primeiro estudo a nível mundial envolvendo células estaminais embrionárias humanas.


A empresa de biotecnologia californiana tenciona iniciar os ensaios clínicos que irão testar a utilização das células estaminais na regeneração de tecidos nervosos em pacientes que sofrem graves lesões musculares.


«Isto marca o início de um potencial novo capítulo dos tratamentos clínicos, aquele que vai para além dos medicamentos e pode constituir uma nova forma de cura: a regeneração de órgãos e tecidos alcançada através da injecção de células saudáveis de substituição», comentou o director-executivo da Geron, Thomas Okarma, num comunicado citado pela “Reuters”.


A FDA já tinha rejeitado anteriormente uma solicitação desta empresa para conduzir um ensaio clínico com GRNOPC1 (células progenitoras oligodendrogliais), que terá de aguardar até Maio para conhecer uma nova resposta.


«Se for aprovada a licença de aplicação biológica, as GRNOPC1 poderão eventualmente vir a tornar-se no primeiro tratamento humano de células estaminais embrionárias, o que poderá ser uma descoberta tão importante como a da penicilina», comentaram os analistas Stephen Brozak e Daniel Mallin, da WWB Securities LLC também em comunicado.


Já Joel Sendek, da Lazard Capital Markets, foi mais cauteloso nas suas declarações, explicando que este tipo de terapias comporta riscos substancialmente maiores a nível regulamentar quando comparados aos tradicionais medicamentos baseados em pequenas moléculas e proteínas terapêuticas.

 

Fonte: Marketing Farmacêutico


 
     
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